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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可證變更增(zeng)加維生素B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺事項的相(xiang)關工作開展,檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和自治區食品藥品監督管(guan)理(li)局(ju)(ju)(ju)制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款(kuan)進行,在(zai)檢(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)人員(yuan)通(tong)過對我(wo)公(gong)司在(zai)企業負(fu)責人、質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人、生產和質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生產廠(chang)房、設(she)施布局(ju)(ju)(ju)和環境衛生、生產工藝布局(ju)(ju)(ju)和流程(cheng)、生產、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器(qi)管(guan)理(li)和校驗(yan)、物料和產品倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和制度建設(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱和生產現(xian)場檢(jian)查(cha),我(wo)公(gong)司符合藥品生產許(xu)可相(xiang)關條件(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收并取得證書,標志著我公司(si)維生(sheng)素(su)B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件,我公司(si)將嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)管理規(gui)范要求(qiu)積極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認(ren)證檢查工(gong)作,爭取早日完成認(ren)證并投入生(sheng)產(chan)銷售。